(趣旨)

第1条　この規則は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)の施行に関し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)に定めるもののほか、必要な事項を定めるものとする。

(管理者の兼務の許可等)

第2条　法第7条第4項ただし書(法第17条第8項において準用する場合(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の薬局製造販売医薬品の製造業に係る部分に限る。)を含む。)、第28条第4項ただし書又は第39条の2第2項ただし書の許可を受けようとする者は、管理者兼務許可申請書(様式第1号)を市長に提出しなければならない。

(管理医療機器の販売業又は貸与業の届出済証の交付)

第3条　法第39条の3第1項の規定による届出を行った者で、当該届出があったことを証する書面の交付を受けようとする者は、管理医療機器販売業又は貸与業届出済証交付申請書(様式第3号)を市長に提出するものとする。

(雑則)

第4条　この規則に定めるもののほか、必要な事項は、市長が別に定める。